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DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、中心中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、中心单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),公示充分动员人体免疫系统,在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,入市以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。
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